廣東省疾病預防控制中心/廣東省衛(wèi)生檢驗中心于2002年2月獲中國實驗室國家認可委員會(CNAL)認可，內設經(jīng)衛(wèi)生部認可的保健食品功能檢驗實驗室及毒理學實驗室、化妝品衛(wèi)生安全檢測實驗室、化學品毒性鑒定機構和衛(wèi)生殺蟲劑毒理學試驗實驗室，主要從事功能食品、普通食品、化學品和消毒殺蟲產(chǎn)品的毒理學和功能學檢測，同時承擔著突發(fā)公共衛(wèi)生事件(如食物中毒等)的檢測任務。

我國相關法規(guī)、規(guī)范要求進行的毒理學安全性評價工作和功能學評價在許多方面主要通過動物實驗，因此，動物的質量直接關系到實驗數(shù)據(jù)的精確性，而動物質量的好壞又和動物的來源及實驗飼養(yǎng)動物的設施與管理有著直接的聯(lián)系。根據(jù)《中華人民共和國實驗動物管理條例》和《廣東省實驗動物管理辦法》，2001年，廣東省疾病預防控制中心新建了SPF級動物房，2002年經(jīng)廣東省實驗動物監(jiān)測所驗收合格，取得了《實驗動物使用許可證》，正式投入使用。

目前，SPF級動物房主要協(xié)助進行功能食品、普通食品、化學品和消毒殺蟲產(chǎn)品的毒理學和功能學檢測。SPF級動物房的建立和使用，進一步提高了實驗數(shù)據(jù)的準確性和穩(wěn)定性，減少了實驗誤差，同時也帶來了可觀的經(jīng)濟效益。現(xiàn)將SPF級動物房的情況介紹如下。

1 SPF級動物房概況

1.1 建筑特點

新建的SPF級動物房是在原有的普通實驗室的基礎上改建而成，改建后的動物房，建筑面積600m2，室內凈高2.2m，墻壁和天花板采用彩鋼夾心板，地面采用環(huán)氧樹脂。

采用雙走廊(潔凈走廊和次潔凈走廊)設計，屏障系統(tǒng)內共有大鼠實驗室8間，小鼠實驗室4間，功能實驗室2間，檢疫室、觀察室和消毒物品儲存室各1間(見圖1)。此外，屏障系統(tǒng)外配有監(jiān)控室、洗消間、解剖室、洗滌室。

1.2 空調通風系統(tǒng)

采用全新風空調通風系統(tǒng)?？諝饨?jīng)過初效、中效和高效三級過濾，空調設備位于初效和中效過濾之間，由兩套單元式機組組成，每套機組有兩臺壓縮機。進風口位于天花板中央，每間室設四個長方形排風口，離地013m。兩套空調機組相互獨立，當一臺機組檢修時，另一臺機組可頂替使用，從而保證整個系統(tǒng)的正常運行。

1.3 設計參數(shù)

溫度:18～29℃;相對濕度:50%～80%;換氣次數(shù):10～20次/h;氣流速度:≤0118m/s;靜壓差>20Pa;空氣潔凈度:相當于一萬級;落下菌數(shù)<2145個/皿;氨濃度<14mg/m3;噪聲<60dB;工作照度:150～300lx。

1.4 純凈水系統(tǒng)

屏障系統(tǒng)內的用水由一套反滲透純凈水系統(tǒng)供應。自來水經(jīng)過四級過濾、臭氧和紫外線消毒后送入各個房間。

1.5 消毒滅菌設備

為了保證進入SPF級動物房的物品都經(jīng)過徹底的消毒，安裝了江蘇連云港市千櫻醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的脈動真空蒸汽滅菌器。

1.6 監(jiān)控系統(tǒng)

屏障系統(tǒng)內每間室均安裝了可作270°旋轉的攝像機，工作人員可在監(jiān)控室進行24h的監(jiān)控、錄像，減少對動物的滋擾。

1.7 通訊系統(tǒng)

屏障系統(tǒng)內安裝了多臺電話，方便聯(lián)系工作。

1.8 照明、紫外燈系統(tǒng)

潔凈走廊、次潔凈走廊、各實驗室等均裝有采用自動開關控制日光燈和紫外線燈。每天早上7:30開啟日光燈，19:30自動關閉日光燈;潔凈走廊、次潔凈走廊和沒有飼養(yǎng)動物的房間在每天12:30和20:00自動開啟紫外線燈1h。

1.9 動物飼養(yǎng)籠具

飼養(yǎng)大小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂(PC)作為原材料，具有耐高溫、高壓，耐酸堿，透明度高的特點。

1.10 飼料配制

飼養(yǎng)大小鼠的配合飼料嚴格按照《實驗動物小鼠大鼠配合飼料(GB149241322001)進行配制生產(chǎn)[2]，定期(6個月)對飼料的有效營養(yǎng)成分和衛(wèi)生學指標進行監(jiān)測，保證配合飼料符合飼養(yǎng)要求。

2 SPF級動物房的運作與日常管理

2.1 嚴格科學的管理是保證實驗質量的重要環(huán)節(jié)

在我中心實驗動物房開始運作時，我們一直堅持嚴格控制其環(huán)境質量，從動物房的平面、凈化設施等的設計到設施建設，全程均在廣東省實驗動物學會的專家指導下完成。每年堅持在實驗動物環(huán)境設施合格證到期時，主動申請廣東省實驗動物監(jiān)測所的專家進行檢測和指導，查明其中的問題與可能存在的隱患。同時，每年對屏障系統(tǒng)的內外環(huán)境進行自檢，保證設施的正常運行。在加強硬件管理的同時，我們還制定了一系列的管理措施，從各方面保證動物房在符合質量體系要求的狀況下有效運行。

2.2 制定SPF級動物房的管理制度和操作的作業(yè)指導書

為了保證SPF級動物房的正常運行，我們制定了一整套科學可行的管理制度和相應的作業(yè)指導書，以規(guī)范日常的每一項工作，從而使SPF級動物房在符合要求的狀況下正常運作。制定的規(guī)章制度和作業(yè)指導書有:《SPF級動物實驗室管理操作規(guī)程》，《恒溫恒濕系統(tǒng)操作規(guī)程》，《反滲透純水系統(tǒng)操作規(guī)程》，《閉路監(jiān)控系統(tǒng)操作規(guī)程》，《脈動真空蒸汽滅菌器操作規(guī)程》，《物品消毒操作規(guī)程》，《待檢樣品進入SPF級動物實驗室操作規(guī)程》，《人員進入SPF級動物實驗室操作規(guī)程》，《動物進入SPF級動物實驗室操作規(guī)程》，《動物飼養(yǎng)操作規(guī)程》，《SPF級動物實驗室內外環(huán)境消毒操作規(guī)程》，《實驗動物管理操作規(guī)程》。

2.3 加強人員培訓，提高職業(yè)素質

因工作關系需要進入SPF級動物房的實驗人員和工作人員，必須通過廣東省實驗動物學會舉辦的“實驗動物技術培訓班”的學習，在取得《廣東省實驗動物從業(yè)人員資格證書》后才能上崗。在日常的工作中，經(jīng)常組織職工學習規(guī)章制度和業(yè)務知識，加強職工思想品德教育，提高對實驗動物學科的認識。

2.4 嚴格執(zhí)行工作人員體檢制度

實驗動物工作人員每年體檢一次?；加袀魅拘约膊√貏e是人畜共患病的，患病期間不得繼續(xù)從事實驗動物飼養(yǎng)、研究工作。

215 嚴格規(guī)定人員、物品、動物的流向

嚴格遵循單向流動的原則。

人員流向:外環(huán)境→第一更衣→淋浴→第二更衣→風淋→潔凈走廊→實驗室→次潔凈走廊→緩沖間→外環(huán)境

動物流向:購買SPF級動物→檢疫/觀察室→實驗室→次潔凈走廊→緩沖間→解剖室

物品流向:洗消間→高壓滅菌設備/渡槽/傳遞窗→消毒物品儲存室→實驗室→次潔凈走廊→緩沖間→外環(huán)境

2.6 合理選擇消毒方法

根據(jù)進入SPF級動物房的各種物品的不同特性，選擇不同的消毒方法。飼養(yǎng)籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒;動物食用飼料采用放射性照射(60Co)的消毒方法;工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方

法(015%滅菌凈溶液)消毒;對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線消毒。

2.7 保持設備的正常運行，積極開展各項指標的檢測工作

經(jīng)常對空調通風系統(tǒng)進行保養(yǎng)，每1～2周更換排風口過濾膜，每兩個月更換一次初效和中效過濾袋，每年更換一次高效過濾膜;每半年檢測一次外購飼料的微生物指標和營養(yǎng)成分，每半年檢測一次純凈水的微生物指標;每天對溫濕度、壓差等進行監(jiān)測。

2.8 認真做好屏障環(huán)境內外的清潔消毒工作

保持屏障環(huán)境內的潔凈度是SPF級動物房正常運行的關鍵。每天的實驗和飼養(yǎng)工作完成后，對室內環(huán)境進行清潔，每周3次用滅菌凈消毒水對整個屏障系統(tǒng)的內環(huán)境和飼養(yǎng)籠架進行消毒。

2.9 做好日常各項登記工作

設立《人員進出登記本》、《物品進出登記本》、《動物實驗登記本》、《實驗室環(huán)境指標登記本》，認真做好每一天的記錄;建立實驗動物數(shù)據(jù)庫，對每批購買的動物的來源、品種、數(shù)量、體重、合格證號進行詳細記錄，并可隨時在電腦中查閱。

2.10 妥善處理動物尸體

動物實驗結束后，將動物處死，暫時存放在-20℃的冰箱內，統(tǒng)一送衛(wèi)生處理廠作焚燒處理。

3 運行中存在的問題及建議

3.1 環(huán)境條件的保持

廣東省氣候溫暖潮濕，采用全新空調通風系統(tǒng)對于溫濕度的控制有一定的困難，如在進風口處增加一套預冷除濕設備將有效提高整個系統(tǒng)的性能。

3.2 飼料的營養(yǎng)成分

不論采用放射性照射還是高溫高壓的方法對動物的飼料進行消毒，都不可避免地會使部分營養(yǎng)成分減少，特別是各種維生素。因此，必須經(jīng)常在飼料和飲水中補充雞蛋、瓜子和多種維生素，從而確保實驗動物的營養(yǎng)和健康。

3.3 人員與操作的問題

實驗人員和其他工作人員進入動物房前，更衣淋浴工作較難進行控制;淋浴間的濕度較大，容易導致細菌的生長繁殖;工作人員是否嚴格按照規(guī)范穿著專用的工作服等等，這些因素都會對環(huán)境造成一定的影響。因此，應經(jīng)常對職工進行職業(yè)道德教育，加大管理力度。

3.4 能源節(jié)約問題

屏障系統(tǒng)24h全天候運作，過濾器、紫外燈、特制的飼養(yǎng)籠具需經(jīng)常進行更換，水電費的巨額支出等，使得維護保養(yǎng)的費用很大。如何節(jié)約能源，有效降低運行成本是維持SPF級動物房長久運作的一個不可回避的問題。

隨著《實驗動物許可證管理辦法》的實施，動物實驗的要求不斷提高，實驗動物的管理將逐步加強，實驗動物屏障設施的使用也越來越廣泛，因此，在SPF級動物房設計與建設時，應組織專家進行論證，盡可能減少現(xiàn)有問題的重復出現(xiàn)，同時應將節(jié)約能源的問題擺在重要的位置。