GMP室屬于潔凈實驗室,一個完整的gmp實驗室,大致分為以下幾個功能區(qū)。準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室。
GMP實驗室功能區(qū)設(shè)計規(guī)范:
一、準備室
準備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。
二、洗滌室
洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染,有時還會存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,最好設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
三、滅菌室
滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌,室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設(shè)備及設(shè)施。
四、無菌室
無菌室也稱接種室,是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室。在微生物工作中,菌種的接種移植是一項主要操作,這項操作的特點就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大。
gmp實驗室應(yīng)配置儀器設(shè)備:
包括:流式細胞儀、PCR儀、超速/高速/低速離心機、液氮裝置、血細胞自動分離機、生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱等。
這些設(shè)備支撐著實驗室內(nèi)進行細胞采集、培養(yǎng)以及檢測的工作,確保所制備細胞經(jīng)各項免疫功能檢測及細菌、真菌、支原體、內(nèi)毒素檢測,均達到現(xiàn)規(guī)定標準。