GMP微生物實驗室設(shè)計基本思路為經(jīng)濟、實用。凈化要求級別為萬級。實驗室設(shè)計有一更、二更、風(fēng)淋和緩沖等實驗前的準(zhǔn)備工作。采用人流、物流分開原則,以減少實驗污染,保證安全。
GMP微生物實驗室設(shè)計
A、本布置緊湊、合理,滿足了實驗室操作和空氣潔凈度等級要求,同時力求科學(xué)性與經(jīng)濟性的原則,考慮實驗室要求和發(fā)展及運行費用最優(yōu)。
B、潔凈室入口處設(shè)置風(fēng)淋室,能有效清除人體所帶灰塵,減少潔凈室的灰塵量,同時風(fēng)淋室也起到了氣閘的作用,防止不潔凈空氣由門進(jìn)入潔凈區(qū)。
C、潔凈室需向室內(nèi)供給一定比例的新鮮空氣,凈化過濾后進(jìn)入各實驗室以補償排風(fēng),保證正壓及工作人員需要。
D、風(fēng)量回風(fēng)次數(shù)采用風(fēng)量調(diào)節(jié)閥對不同要求潔凈級別的區(qū)域進(jìn)行控制,以及壓強梯度的調(diào)節(jié),保證氣流同“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域,潔凈室不同級別之間壓差為≥5pa,潔凈室與室外壓差為≥10pa。
E、潔凈室設(shè)紫處燈殺菌裝置。
F、傳遞窗為全不銹鋼材質(zhì),機械聯(lián)鎖控制,內(nèi)帶滅菌裝置。
G、觀察窗為密閉潔凈窗,門為氣密潔凈門。
微生物實驗室基本要求:
一)準(zhǔn)備室
準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。
二)洗滌室
洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染,有時還會存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,最好設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
三)滅菌室
滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌,室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設(shè)備及設(shè)施。
四)無菌室
無菌室也稱接種室,是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室。在微生物工作中,菌種的接種移植是一項主要操作,這項操作的特點就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大。