?廣西柳州市質(zhì)量檢驗檢測研究中心（簡稱：市質(zhì)檢中心）是擁有柳州首家也是目前柳州唯一動物實驗室的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)。日前，該中心順利通過2021年度實驗動物許可證年檢。

本次年檢，由自治區(qū)組成專家組以材料檢閱和現(xiàn)場檢查的方式進(jìn)行。通過書面材料詳細(xì)了解市質(zhì)檢中心開展實驗動物的相關(guān)情況，實地檢查實驗動物的環(huán)境、設(shè)施運行、相關(guān)用品、環(huán)境監(jiān)控和實驗人員穿著及操作等情況，并以問答形式考核單位主管領(lǐng)導(dǎo)及實驗動物管理部門負(fù)責(zé)人對相關(guān)法規(guī)及管理規(guī)范、SOP執(zhí)行情況等方面的熟悉情況。專家組對市質(zhì)檢中心動物實驗室的管理和運行工作給予肯定，并對動物實驗室今后的使用和發(fā)展提出了指導(dǎo)性建議，一致同意通過年檢評審。

因醫(yī)療器械在制造和裝配期間，裝配黏合劑、溶劑殘留物等所致的反應(yīng)性產(chǎn)物可能在產(chǎn)品中，而這些成分是否有潛在的皮膚刺激反應(yīng)和皮膚致敏活性，需要用動物實驗來進(jìn)行生物學(xué)評價。市質(zhì)檢中心動物實驗室開展的動物實驗包括：動物刺激試驗和豚鼠皮膚致敏試驗等，主要針對醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用隔離面罩等醫(yī)療器械進(jìn)行檢測。

市質(zhì)檢中心不僅填補了柳州市動物實驗室的空白，更是提升了醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的安全性和可靠性，為全市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供強有力的技術(shù)支撐，有效保障了市民群眾醫(yī)療器械使用安全。