PCR實(shí)驗(yàn)室無論是設(shè)計(jì)還是建設(shè),都需要根據(jù)PCR實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行。從設(shè)計(jì)開始,除了需要根據(jù)客戶的需求進(jìn)行開展以外,還需要根據(jù)PCR實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)從而來對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行方案的設(shè)計(jì)。在PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)完成之后,我們企業(yè)客戶還需要對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行PCR實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收。那么驗(yàn)收過程需要走哪些流程呢?
PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收內(nèi)容及流程
1.客戶先要填寫PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收技術(shù)的申請表;
2.提交申請表,申報(bào)PCR實(shí)驗(yàn)室的具體情況,這個(gè)申報(bào)還包含了檢驗(yàn)科的基本情況尤其是基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室基本的運(yùn)行狀況。還需要對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行可行性分析等等;
3.提供醫(yī)療相關(guān)的一切證書;
4.擬定并且設(shè)置PCR實(shí)驗(yàn)室的整體衛(wèi)生資源狀況,對于PCR實(shí)驗(yàn)室的需求情況從而對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行運(yùn)行的預(yù)測和分析;
5.擬定PCR實(shí)驗(yàn)室的平面規(guī)劃圖;
6.提供PCR實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的各種資歷介紹;
7.提供PCR實(shí)驗(yàn)室所有操作人員的資歷表;
8.提供PCR實(shí)驗(yàn)室的一切儀器設(shè)備的統(tǒng)計(jì)表;
9.擬定并且展開PCR實(shí)驗(yàn)室的項(xiàng)目診斷;
10.提供PCR實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量報(bào)告;
11. 根據(jù)本PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)進(jìn)展情況和試運(yùn)行進(jìn)展,提出大致的現(xiàn)場技術(shù)驗(yàn)收時(shí)間;
12.志愿申請,承擔(dān)兩義務(wù):遵守《PCR實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》和《PCR實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》及有關(guān)規(guī)定;不論能否獲準(zhǔn)通過驗(yàn)收,預(yù)付驗(yàn)收階段的全部費(fèi)用;
13.衛(wèi)生部或省臨床檢驗(yàn)中心預(yù)審,對申報(bào)文件和現(xiàn)場進(jìn)行預(yù)驗(yàn)收,初步確定是否進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收和驗(yàn)收時(shí)間;
14.衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心PCR實(shí)驗(yàn)室技術(shù)任務(wù)書現(xiàn)場技術(shù)專家組成員組成到現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收