一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室分類
1、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（臨床實(shí)驗(yàn)室）
臨床化學(xué)、臨床血液、體液學(xué)、臨床免疫學(xué)、臨床微生物學(xué)、臨床輸血學(xué)等實(shí)驗(yàn)室以及臨床分子生物學(xué)（核酸體外擴(kuò)增）即PCR實(shí)驗(yàn)室。如：醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科、臨床科室實(shí)驗(yàn)室；門診部實(shí)驗(yàn)室；婦幼保健院實(shí)驗(yàn)室；結(jié)核病防治院實(shí)驗(yàn)室；采供血機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室；衛(wèi)生防疫部門實(shí)驗(yàn)室；獨(dú)立的臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室；療養(yǎng)院機(jī)構(gòu)等實(shí)驗(yàn)室。
2、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室
“獨(dú)立”是界定醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵。在法律上是獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，有資格進(jìn)行獨(dú)立經(jīng)濟(jì)核算并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，在管理體制上獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，能立場公正地提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心。
3、科研教學(xué)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室
人體解剖學(xué)實(shí)驗(yàn)室：系統(tǒng)解剖學(xué)和局部解剖學(xué)實(shí)驗(yàn)室、人體解剖學(xué)示教室、標(biāo)本陳列室；
形態(tài)學(xué)實(shí)驗(yàn)室：生物學(xué)、病理學(xué)、組織胚胎學(xué)、醫(yī)學(xué)微生物學(xué)、人體寄生蟲學(xué)等實(shí)驗(yàn)室；
機(jī)能學(xué)實(shí)驗(yàn)室：生理學(xué)、藥理學(xué)、病理生理學(xué)實(shí)驗(yàn)室等；
分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室：醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué)免疫學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等實(shí)驗(yàn)室；
生物醫(yī)藥專業(yè)實(shí)驗(yàn)室：微生物與免疫、分子藥理學(xué)、生物制藥技術(shù)等實(shí)驗(yàn)室；
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。
二、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)
GB/T 27025-2008《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》；
ISO 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》；
簡而言之，要想通過CNAS認(rèn)證，需遵守兩點(diǎn)準(zhǔn)則：一是實(shí)驗(yàn)室本身的條件，則對人員、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等要素以及檢驗(yàn)流程程序和結(jié)果報(bào)告等要點(diǎn)符合相關(guān)規(guī)定，二是在實(shí)驗(yàn)室組織管理方面，實(shí)驗(yàn)室組織和管理以及質(zhì)量管理體系、服務(wù)活動(dòng)要素等方面符合相關(guān)規(guī)定。
三、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基本標(biāo)準(zhǔn)
嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)。
1、實(shí)驗(yàn)區(qū)
臨床血液與體液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、臨床化學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、臨床微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)實(shí)驗(yàn)室、臨床病理實(shí)驗(yàn)室等。
2、輔助區(qū)
供電室、供水室、消毒供應(yīng)室、倉庫等。
3、辦公區(qū)
辦公室、檔案室、會(huì)議室、休息室等
四、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)備
1、基本設(shè)備
冰箱、離心機(jī)、加樣器、壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜、生化類分析儀、血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、細(xì)菌培養(yǎng)和鑒定儀、核酸類分析儀、質(zhì)譜色譜分析儀等。
2、病理診斷設(shè)備
離心機(jī)加校器、消毒設(shè)備、生物安全柜、標(biāo)本柜、臘塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片系統(tǒng)、光學(xué)顯微境等。
3、PCR室設(shè)備
核酸提取設(shè)備、分子雜交儀、低溫離心機(jī)、熒光顯微境等。
