實驗室裝修一定要經(jīng)過合理的布局規(guī)劃:
隨著體外診斷行業(yè)的發(fā)展,與之對應(yīng)的設(shè)備、檢驗方法也在不斷發(fā)生變化,能夠承接共建實驗室的合作廠商一定是在行業(yè)中占有一席之地的企業(yè)。不同于一般裝修,實驗室的設(shè)計裝修更加具有專業(yè)性,這種專業(yè)性體現(xiàn)在對于不同地區(qū),不同醫(yī)院客戶的使用需求、使用標(biāo)準(zhǔn)方面。
從設(shè)計開始初期,就需要根據(jù)實驗室的場地面積、形狀和功能需求進(jìn)行科學(xué)布局,對實驗室中的人流通道、物流通道、污物通道、標(biāo)本流通道做出明確區(qū)分,使得實驗室的布局是規(guī)整的,空間利用率是充分的。同時,實驗室的設(shè)計必須符合消防要求,對于實驗室,甚至于整個醫(yī)院,可能從它建成到最后搬遷都沒有機會使用消防設(shè)備,但是它卻是必不可少的,在發(fā)生緊急情況時,它是保證建筑內(nèi)所有人員生命安全的最佳保障。
此外,不同級別、不同地區(qū)的醫(yī)院開展的檢驗項目、實驗室工作人員的使用習(xí)慣一定會有差別,例如流式細(xì)胞室、結(jié)核培養(yǎng)室、基因測序間等,并不是所有的醫(yī)院都會有這樣的資質(zhì)和需求。當(dāng)然,實驗室的設(shè)計應(yīng)該具有前瞻性,醫(yī)院未來會有開展這些項目的可能性,那么在設(shè)計時就需要預(yù)留升級空間。
從另一個方面來說,并非所有合作實驗室都是新建實驗室,還會有一類實驗室建設(shè)項目屬于改造升級,對于這一類客戶,開展工作的方式是不同的,一定需要與醫(yī)院進(jìn)行充分溝通,在保證實驗室正常運轉(zhuǎn)的前提下,將改造工程分期進(jìn)行,將改造升級過程中對科室的影響降到最小。
專業(yè)技術(shù)人員 一個不能少
除賦權(quán)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室外,《通知》還對其開出了一系列標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范,只有達(dá)到各項要求、規(guī)范,才算“稱職”。
據(jù)介紹,醫(yī)學(xué)檢驗實驗室主要業(yè)務(wù)功能區(qū)包括臨床血液與體液檢驗專業(yè)、臨床化學(xué)檢驗專業(yè)、臨床免疫檢驗專業(yè)、臨床微生物檢驗專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)和臨床病理專業(yè)等。
在人員設(shè)置上,要有病案信息、試劑、質(zhì)量和安全管理等專門部門或?qū)B毴藛T,以及輔助檢查部門和消毒供應(yīng)室(可以設(shè)置也可以委托其他醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù))。其中,至少要有1名具有副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師;臨床檢驗各專業(yè)至少有5名以上醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員,其中至少有1名具有副高以上、2名中級以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的技術(shù)人員;開展二代基因測序項目的,至少有1名生物信息分析專業(yè)技術(shù)人員;開展遺傳相關(guān)基因檢測項目的,至少有1名醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)專業(yè)人員。此外,還需配備質(zhì)量安全管理人員;設(shè)置試劑室、輔助檢查和消毒供應(yīng)室的,應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員,并制定人員培訓(xùn)考核與繼續(xù)教育的相關(guān)制度和實施記錄。
給檢驗實驗室擴容
作為醫(yī)學(xué)檢驗的場所,醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在設(shè)計方面一直秉承嚴(yán)謹(jǐn)。不但要與外界有良好的隔離措施,更要做到內(nèi)部的高質(zhì)量布局和分隔。
在此次《通知》中,這一要求的苛刻性依舊延續(xù)。其中規(guī)定,醫(yī)學(xué)檢驗實驗室醫(yī)療用房使用面積不少于總面積75%,房屋應(yīng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施,重要醫(yī)療設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有不間斷電源。
設(shè)置1個臨床檢驗專業(yè)的,建筑面積不少于500 平方米;設(shè)置2個以上臨床檢驗專業(yè)的,每增設(shè)1個專業(yè)建筑面積增加300平方米。
針對實驗室最大危害的醫(yī)療廢棄物,醫(yī)學(xué)檢驗實驗室需要設(shè)置廢物暫存處,設(shè)置污物和污水處理設(shè)施和設(shè)備,滿足污物和污水的消毒和無害化的要求。
規(guī)范實驗室場地,信息化也不能落下?!锻ㄖ芬螅t(yī)學(xué)檢驗實驗室要具備信息報送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計算機等設(shè)備,標(biāo)本管理、報告管理等信息管理系統(tǒng)。
從獨立法人地位確認(rèn),到具體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,國家衛(wèi)計委正試圖自上而下的規(guī)范醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,為區(qū)域資源共享和提升基層醫(yī)療服務(wù)能力筑基。