SPF( Specific Pathogen Free，SPF) 動物，即無特定病原體動物，是指除清潔動物應(yīng)排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學(xué)實驗干擾大的病原的實驗動物。隨著生命科學(xué)研究的飛速發(fā)展，科學(xué)研究對實驗動物質(zhì)量的要求越來越高， SPF級實驗動物是生命與醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中公認的標準實驗動物。SPF級實驗動物是生命與醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中公認的標準實驗動物。因此，對SPF級別動物實驗室設(shè)計的建設(shè)要求要特別重視。
本文依據(jù)法規(guī)及標準：
- 國家衛(wèi)生部《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》
- 廣東省《實驗動物管理實施辦法》
- 中華人民共和國衛(wèi)生部第 55 號令
- 國家技術(shù)監(jiān)督局：GB/T14925 —94《實驗動物環(huán)境及設(shè)施標準》
- 廣東省技術(shù)監(jiān)督局：DB44/61 —94《醫(yī)學(xué)實驗動物環(huán)境質(zhì)量控制標準》
SPF級動物實驗室特點
SPF級實驗室建設(shè)的墻面和吊頂可采用彩鋼板、配置專用的內(nèi)圓弧和外圓立柱，室內(nèi)吊頂高度為2.4m，地面采用2.5mm的環(huán)氧樹脂自流坪涂料，大門采用專用凈化密閉門，配備一個觀察窗。屏障系統(tǒng)內(nèi)配置大鼠飼養(yǎng)室、小鼠飼養(yǎng)室、隔離觀察室、實驗準備室、潔物存放室、清洗消毒室、配備監(jiān)控室、機房等。
環(huán)境及設(shè)施要求
技術(shù)要求
SPF級動物實驗室布局及規(guī)劃
1.空氣流向：屏障區(qū)內(nèi)壓力梯度為 :潔凈走廊 > 飼養(yǎng)室 > 污物走廊 > 外界；
2.送、排風(fēng)方式：采用頂送側(cè)排，主排風(fēng)口處設(shè)有單向止回閥 ，以防外界空氣倒灌，所有門均朝向壓力高的區(qū)域一側(cè)；
3.輔助功能區(qū)：更衣室、淋浴室，洗刷池、儲物室、凈水室、空調(diào)機房、二更衣室、接收室、檢疫室、潔凈物品儲存室、滅菌室等；
4.主要功能區(qū)：飼養(yǎng)室、檢疫室、手術(shù)操作室等；
5.出入?yún)^(qū)域：獨立的人員、物品和動物出入室通道和潔凈走廊、污物走廊、緩沖間等；
SPF級動物實驗室人流、物流要求
1.人員進入屏障區(qū)內(nèi)部時須按以下順序進入，即：一更衣室、淋浴室、二更衣室、緩沖間，再進入潔凈走廊和潔凈物品儲存室及飼養(yǎng)室 ;
2.工作人員登記進入的日期及時間，在一更內(nèi)脫去衣褲后進入淋浴室，在淋浴室內(nèi)用中性洗發(fā)露和沐浴液清洗頭發(fā)和全身，先洗頭發(fā)后洗身體，沐浴時間不得少于10min。淋浴完畢后進入二更，在二更內(nèi)穿已經(jīng)滅菌好的內(nèi)衣、無菌隔離服、口罩、一次性乳膠手套，穿戴完畢后照鏡子檢查是否穿戴整齊。待檢查完畢后用75%酒消毒雙手，打開內(nèi)側(cè)門進入緩沖間后開始屏障內(nèi)的工作；
3.操作完畢后按照飼養(yǎng)間一污染走廊一緩沖間一污物出口的順序走出屏障，走出后用2%過氧乙酸對緩沖間進行噴霧消毒，并打開無菌過濾傳遞倉的紫外線燈照射約20min。工作完成后脫掉無菌隔離服放入洗衣機內(nèi)進行集中清洗；
4.物品進入屏障區(qū)時 則經(jīng)高壓蒸汽滅菌器、傳遞窗、渡倉三種途徑進行消毒滅菌處理后傳入 ;
5.外購動物傳入時則先將帶過濾材料的動物運輸盒移入接收室，然后用配制好的消毒液將動物運輸盒外表面徹底擦拭干凈，接著將動物運輸盒放入傳遞窗，再用2 %的過氧乙酸噴灑動物運輸盒外表面和傳遞窗內(nèi)部，關(guān)上傳遞窗外側(cè)門, 開啟紫外線燈30min后即可從傳遞窗內(nèi)側(cè)門將動物取出并置于檢疫室內(nèi)觀察；
人員、物品和動物均應(yīng)遵循“單向流動”原則
SPF級動物實驗室區(qū)域消毒
1.屏障區(qū)內(nèi)日常消毒滅菌：需安裝日光燈和紫外線燈，并在屏障區(qū)外設(shè)置定時控制裝置，分別對日光燈和紫外線燈進行定時控制，屏障區(qū)內(nèi)的光照周期設(shè)定為12h明暗自動控制 (即早7 :30開、晚7 :30關(guān)) ：紫外燈每日自動開啟兩次，第1次在每日上午工作完成后各室全部照射30min，第2次在下午下班后，此時僅開啟除飼養(yǎng)室以外的其他區(qū)域的紫外線燈時間為1h;
2.工程全部竣工后消毒殺菌：先對潔凈區(qū)各室的天花 板、墻壁、地面、門窗等處進行2 -3遍的徹底擦拭消毒 ,最后用甲醛和高錳酸鉀熏蒸消毒24-48h后，開啟送排風(fēng)系統(tǒng)。各項指標測試結(jié)果均需符合SPF級實驗動物生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施標準，并獲得SPF級實驗動物生產(chǎn)條件合格證;
SPF級動物實驗室主要儀器
- 空氣過濾器(過濾率0.3 m以上的塵埃粒子效率為99.995%)
- 送排風(fēng)機(風(fēng)冷模塊式冷熱機組)
- 霧化加濕器 (加濕量3kg/h)
- 空調(diào)機組、風(fēng)冷熱泵冷熱水機組
- 監(jiān)控系統(tǒng)
- 高壓消毒鍋(可用容積：122L)
SPF級動物實驗室屏障環(huán)境要求
1.屏障內(nèi)空氣潔凈度的控制：進入屏障系統(tǒng)內(nèi)的空氣是經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾后通過送風(fēng)管道進入屏障系統(tǒng)內(nèi)，進入屏障系統(tǒng)內(nèi)的空氣潔凈度均控制在10000級凈化標準;
2.屏障內(nèi)空氣壓力的控制：屏障系統(tǒng)內(nèi)的壓力梯度依次為：清潔走廊>飼養(yǎng)間>污染走廊> 沖間>室外。按照GB標準，屏障系統(tǒng)內(nèi)每個區(qū)域的壓力梯度應(yīng)控制在20~50Pa，換氣次數(shù)為每小時10~20次，氣流速度為0.1～0.2m/s;
3.屏障內(nèi)空氣濕度的控制：屏障內(nèi)的濕度一般控制在40%~70%之間;
4.屏障內(nèi)溫度的控制：溫度控制在20～25℃，日溫差≤4℃;
5.屏障內(nèi)空氣潔凈度：屏障系統(tǒng)內(nèi)空氣潔凈區(qū)每立方英尺空氣中含0.5 m以上粒子的累積個數(shù)為1萬個作為評定標，需要每10天清洗1次初效過濾器，每月更換1次中效過濾器，每年更換1次高效過濾器，排風(fēng)口用于無害化處理的活性炭裝置每年更換1次以達到較好的凈化效果。
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