1、何為干細胞實驗室？主要應(yīng)用于哪些領(lǐng)域？

干細胞實驗室是在一種具有自我復(fù)制能力的多能細胞研究的場所。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。目前主要用于醫(yī)美行業(yè)。實驗室是干細胞基礎(chǔ)研究、制備、技術(shù)開發(fā)和醫(yī)療服務(wù)的重要場所。

2、干細胞實驗室的設(shè)計標準有哪些？

針對干細胞實驗室的設(shè)計一般都遵循《GB/T-16292醫(yī)藥業(yè)潔凈室(區(qū)〉懸浮粒子的測試方法》、《GB/T-16293醫(yī)藥業(yè)潔凈室(區(qū)〉浮游菌的測試方法》、《GB19489-2008實驗室生物安全通用要求》、《GB50346-2011生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》、《DB31/T687-2013臨床細胞治療細胞制備實驗室基本要求》。

3、干細胞實驗室設(shè)計要求

干細胞實驗室設(shè)計要滿足組織工程化、組織制備，臨床應(yīng)用生物安全性，技術(shù)穩(wěn)定性、質(zhì)量可控性；還有組織工程化組織特定的工藝流程、技術(shù)特點，干細胞實驗室還要滿足無菌操作要求，避免污染。也會根據(jù)組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)熱點。干細胞實驗室區(qū)域劃分為潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)包含處理室、分離室、培養(yǎng)室、組織構(gòu)建室、質(zhì)量控制室、消毒室、處理室等；非潔凈區(qū)包括組織學檢測室、分子生物學檢測室、 監(jiān)控中心、檔案室、資料室、儲存室等。

4、干細胞實驗室布局要求

干細胞制備實驗室總平面布局應(yīng)符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求應(yīng)有利于環(huán)保凈化、避免交叉污染等要求。建筑平面和間布局應(yīng)具有適當?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平相協(xié)調(diào)。清潔物與污物的放置應(yīng)嚴格分隔。潔凈區(qū)內(nèi)物品傳遞距離應(yīng)盡可能短捷，清潔物與污物傳遞通道嚴格分開。

5、干細胞實驗室建設(shè)環(huán)境要求

干細胞實驗室建設(shè)環(huán)境要符合GB50333、GB50346、GB19489、GB50457、DB31/T687、GB5059、DB31/T68的要求；干細胞實驗室對環(huán)境的要求較為嚴格，是以控制微生物污染為核心、潔凈度、微生物檢測參數(shù)，不能存在污染源。嚴格按照A/B/C/D四個環(huán)境背景要求落實設(shè)計規(guī)劃布局。

6、干細胞實驗室水電氣要求

干細胞實驗室空調(diào)通風系統(tǒng)、空氣凈化、送風管道、氣流組織、水氣供應(yīng)系統(tǒng)要符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，干細胞實驗室供電負荷和供電要求要符合GB50052的工藝要求，照明燈具安裝要符合DB31/T687要求，干細胞制備實驗室房間均應(yīng)按GB50016的主要求安裝火災(zāi)自動煙感報警裝置、設(shè)置緊急逃生通道和安全出口(可為全封閉的玻璃門，并備有鐵錘)，安全出口大小尺寸應(yīng)兼顧相應(yīng)的儀器設(shè)備進、出口。