A、微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明、技術(shù)指標(biāo)說明:
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明實(shí)驗(yàn)區(qū)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)由制冷量**KW的組合式空調(diào)機(jī)組。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明潔凈度(萬級(jí))≥0.5um ≤350000粒/m3
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明微生物浮游菌 萬級(jí)≤100/m3。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明沉降菌 萬級(jí)≤3個(gè)/皿。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明照明:實(shí)驗(yàn)臺(tái)300LX,其它生產(chǎn)區(qū)域?yàn)?50LX。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明室內(nèi)相鄰房間相對(duì)靜壓差≥5pa,相對(duì)室外靜壓≥10pa。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明室內(nèi)溫度18-26°C,室內(nèi)相對(duì)濕度為45-60%。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明室內(nèi)噪音≤60db(A)。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明電源:AC220V/380V-50HZ
B、微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明
排風(fēng)口裝有高效過濾器,送風(fēng)口裝有高效過濾靜壓箱,以實(shí)現(xiàn)進(jìn)氣潔凈,另外更換高效過濾器比較方便。
C、一般室內(nèi)送排風(fēng)采用上送下排方式,室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域,單側(cè)布置,不得有障礙。
D、回風(fēng)口以余壓閥自動(dòng)調(diào)節(jié)室內(nèi)壓力,保持正壓潔凈狀態(tài)。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明
設(shè)計(jì)說明:
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本思路為經(jīng)濟(jì)、實(shí)用。凈化要求級(jí)別為萬級(jí)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有一更、二更、風(fēng)淋和緩沖等實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。采用人流、物流分開原則,以減少實(shí)驗(yàn)污染,保證安全。
A、本布置緊湊、合理,滿足了實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度等級(jí)要求,同時(shí)力求科學(xué)性與經(jīng)濟(jì)性的原則,考慮實(shí)驗(yàn)室要求和發(fā)展及運(yùn)行費(fèi)用最優(yōu)。
B、潔凈室入口處設(shè)置風(fēng)淋室,能有效清除人體所帶灰塵,減少潔凈室的灰塵量,同時(shí)風(fēng)淋室也起到了氣閘的作用,防止不潔凈空氣由門進(jìn)入潔凈區(qū)。
C、潔凈室需向室內(nèi)供給一定比例的新鮮空氣,凈化過濾后進(jìn)入各實(shí)驗(yàn)室以補(bǔ)償排風(fēng),保證正壓及工作人員需要。
D、風(fēng)量回風(fēng)次數(shù)采用風(fēng)量調(diào)節(jié)閥對(duì)不同要求潔凈級(jí)別的區(qū)域進(jìn)行控制,以及壓強(qiáng)梯度的調(diào)節(jié),保證氣流同“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域,潔凈室不同級(jí)別之間壓差為≥5pa,潔凈室與室外壓差為≥10pa。
E、潔凈室設(shè)紫處燈殺菌裝置。
F、傳遞窗為全不銹鋼材質(zhì),機(jī)械聯(lián)鎖控制,內(nèi)帶滅菌裝置。
G、觀察窗為密閉潔凈窗,門為氣密潔凈門。
生物潔凈室設(shè)計(jì)和施工中的問題
摘要:本文介紹了幾種不同類型生物潔凈室的不同特點(diǎn)和設(shè)計(jì)方法,并針對(duì)在生物潔凈室設(shè)計(jì)施工中出現(xiàn)的幾個(gè)問題提出自己的看法和意見。
生物潔凈室的應(yīng)用越來越廣泛,目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、制藥廠、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房等。同樣級(jí)別的潔凈室,由于應(yīng)用領(lǐng)域不同,要求也有很大區(qū)別,筆者檢測(cè)的若干生物潔凈室中,出現(xiàn)了各種不同問題,很多是由于對(duì)各種生物潔凈室的特點(diǎn)和要求缺乏了解造成的。
首先,不同類型的生物潔凈室必須遵循相應(yīng)的規(guī)范要求,不了解這些規(guī)范,是無法進(jìn)行設(shè)計(jì)施工的。目前針對(duì)不同類型生物潔凈室的一些規(guī)范如表1所列。只有熟悉各行業(yè)的特點(diǎn),充分掌握各規(guī)范的要求,才能切實(shí)做好生物潔凈室的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試等工作。表2中將各參數(shù)作了詳細(xì)的比較。應(yīng)當(dāng)指出,表2中的參數(shù)要求并不詳盡,應(yīng)以原規(guī)范為準(zhǔn)。
表1 應(yīng)用于各種生物潔凈室的規(guī)范 |
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編號(hào) |
名稱 |
簡稱 |
適用范圍 |
GB 50073-2001 |
潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 |
設(shè)計(jì)規(guī)范 |
一切潔凈室,尤其是電子廠房 |
Code for design of clean room |
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GB 50333-2013 |
醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 |
手術(shù)部規(guī)范 |
醫(yī)院潔凈手術(shù)部 |
Architectural technical code for hospital clean operating department |
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YFB 004-1997 |
軍隊(duì)醫(yī)院潔凈護(hù)理單元建筑技術(shù)規(guī)范 |
護(hù)理病房規(guī)范 |
醫(yī)院血液病房等 |
Architectural Standard on Bioclean Nursing Unit For Military Hospital |
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1998 |
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 |
人藥GMP |
人用藥品的生產(chǎn) |
Good manufacture practice for drug |
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2002 |
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 |
獸藥GMP |
獸用藥品的生產(chǎn) |
Good manufacture practice for veterinary drug |
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YY 0033-2000 |
無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 |
醫(yī)療器具GMP |
無菌醫(yī)療器具的生產(chǎn) |
Good manufacture practice for sterile medical devices |
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GB xxxx-200x |
生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 |
生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 |
生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè) |
Architectural and Technical Code for Biosafety Laboratories |
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GB 14925-2001 |
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境與設(shè)施 |
動(dòng)物房規(guī)范 |
各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、實(shí)驗(yàn)設(shè)施的建設(shè) |
Laboratory animal—Requirements of environment and housing facilities |
表2 各參數(shù)在不同規(guī)范中的不同要求 |
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參數(shù) |
級(jí)別 |
設(shè)計(jì)規(guī)范 |
手術(shù)部規(guī)范 |
護(hù)理病房規(guī)范 |
生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 |
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截面風(fēng)速(m/s) |
5(百) |
0.2~0.5 |
0.25~0.30 |
0.18~0.25 |
— |
|
6(千) |
50~60 |
— |
— |
— |
||
7(萬) |
15~25 |
30~36 |
>25 |
≥12~15 |
||
8(10萬) |
10~15 |
18~22 |
>15 |
|||
(30萬) |
12~15 |
— |
— |
|||
靜壓差(Pa) |
不同級(jí)別之間 |
≥5 |
≤30 |
>5 |
— |
|
潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū) |
≥5 |
≥10 |
— |
— |
||
潔凈區(qū)對(duì)室外 |
≥10 |
≥15 |
>15 |
— |
||
相對(duì)負(fù)壓 |
— |
— |
— |
-10~-15 |
||
噪聲dB(A) |
非單向流潔凈室 |
≤60 |
≤52 |
≤50 |
≤60 |
|
單向流潔凈室 |
≤65 |
≤50 |
45~50 |
|||
照度(lx) |
主要工作區(qū) |
750~2500 |
≥350 |
— |
≥200 |
|
一般區(qū) |
100~500 |
≥150~200 |
— |
≥150 |
||
溫度(℃) |
工作區(qū) |
冬季 |
20~22 |
22~25 |
22~24 |
18~27 |
夏季 |
24~26 |
24~26 |
||||
輔助區(qū) |
冬季 |
16~20 |
21~27 |
20~26 |
20~26 |
|
夏季 |
26~30 |
25~29 |
||||
相對(duì)濕度(%) |
工作區(qū) |
冬季 |
30~50 |
35(40)~60 |
45~60 |
30~70 |
夏季 |
50~70 |
|||||
輔助區(qū) |
— |
≤60 |
<65 |
— |
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表2(完) |
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參數(shù) |
級(jí)別 |
藥監(jiān)局GMP |
獸藥GMP |
醫(yī)療器具GMP |
動(dòng)物房規(guī)范 |
|
截面風(fēng)速(m/s) |
5(百) |
— |
≥0.25 |
≥0.30 |
— |
|
換氣次數(shù)(h-1) |
5(百) |
— |
— |
20~50 |
||
6(千) |
— |
— |
— |
|||
7(萬) |
≥20 |
≥20 |
10~20 |
|||
8(10萬) |
≥15 |
≥15 |
— |
|||
(30萬) |
≥10 |
≥12 |
||||
靜壓差(Pa) |
不同級(jí)別之間 |
≥5 |
≥5 |
≥5 |
20~50 |
|
潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū) |
— |
≥10 |
≥5 |
|||
潔凈區(qū)對(duì)室外 |
≥10 |
≥12 |
≥10 |
|||
噪聲dB(A) |
非單向流潔凈室 |
— |
≤60 |
— |
≤60 |
|
單向流潔凈室 |
— |
≤65 |
||||
局百房間 |
— |
≤63 |
— |
|||
照度(lx) |
主要工作區(qū) |
300 |
≥150 |
150~300 |
||
一般區(qū) |
— |
≥100 |
||||
溫度(℃) |
18~26 |
18~26 |
18~28 |
20~26 |
||
相對(duì)濕度(%) |
45~65 |
30~65 |
45~65 |
40~70 |
了解了不同生物潔凈室的不同要求,下面談?wù)勗?strong>生物潔凈室設(shè)計(jì)施工中遇到的幾個(gè)問題。
首先是平面布置方面的問題。這個(gè)問題在藥廠潔凈廠房和生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)中尤為突出,主要的問題就是平面過于復(fù)雜。的確,在藥廠平面設(shè)計(jì)中,應(yīng)盡量保證潔凈區(qū)不受污染,做到合理分區(qū),潔污分開,人流、物流明顯,但一定要避免矯枉過正。
由于一些行業(yè)主管部門在制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí),缺乏專業(yè)知識(shí),對(duì)潔凈室的原理和特點(diǎn)了解不夠,往往將潔凈室過于神秘化,復(fù)雜化,因此對(duì)潔凈室平面布局過于苛刻,造成很多不必要的麻煩。
這個(gè)問題在緩沖室的設(shè)置上尤為突出。例如某藥廠人員進(jìn)入潔凈廠房的過程是這樣的:換鞋 一更 緩沖 二更 洗手消毒 緩沖潔凈走廊三更緩沖或手消毒高級(jí)別潔凈室,由此,工作人員在進(jìn)入高級(jí)別潔凈室工作前,需要進(jìn)出9個(gè)房間,開啟關(guān)閉18扇門,其復(fù)雜程度可想而知。
另外,很多藥廠由于規(guī)模小投資少,廠房十分緊湊,以至于每間輔助間的面積只有幾平方米,甚至只有2平方米,于是工作人員在幾乎不能同時(shí)容下2人的房間里,不停的開門、轉(zhuǎn)身、關(guān)門,以至于近乎暈頭轉(zhuǎn)向。
要求嚴(yán)格是好事,但如果矯枉過正就會(huì)適得其反,很多工人為了進(jìn)出方便,往往很多門都不關(guān),很多房間形同虛設(shè)。將可以合并的房間合并,將沒有必要設(shè)置的房間取消,是解決這一問題的辦法。
例如洗手消毒完全可以當(dāng)作緩沖間,另外對(duì)于低級(jí)別潔凈室之間,如萬級(jí)和10萬級(jí)潔凈室之間,不一定非要設(shè)置緩沖室,有些場合,三更的設(shè)置也是可以考慮的。緩沖間的設(shè)置主要是通過進(jìn)出兩門的不同時(shí)開啟起到氣閘的隔離作用,如果嚴(yán)格管理,一些輔助房間如二更等,完全可以起到緩沖作用。
另外,在10萬級(jí)和萬級(jí)房間也沒有一定設(shè)置緩沖的必要。10萬級(jí)房間和萬級(jí)房間內(nèi)的空氣含塵濃度不象一些非專業(yè)人士想象的那樣相差10倍,門一開啟就會(huì)污染。
事實(shí)上,兩者相差不多,例如獸藥GMP(2002)中規(guī)定,10萬級(jí)房間最低換氣次數(shù)是15次/h,萬級(jí)房間最低換氣次數(shù)是20次/h,相差不多,另外由于房間體積普遍較小,例如對(duì)于4m2的房間,5次/h的換氣次數(shù)僅有50m3/h左右的送風(fēng)量,而這50m3/h的送風(fēng)量是較難調(diào)整的,另外,無論設(shè)計(jì)施工都要適當(dāng)留有一定余量,所以,從筆者檢測(cè)的若干藥廠來看,在人員進(jìn)出路線上的一些小房間,除了名義上的潔凈度級(jí)別不同外,其換氣次數(shù)和空氣含塵濃度沒有什么區(qū)別。有時(shí)所謂的10萬級(jí)房間的含塵濃度比萬級(jí)房間還要低。以上的觀點(diǎn)是想證明不能以主觀意識(shí)制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該充分以實(shí)際出發(fā)考慮問題。精簡平面并不影響實(shí)際功能,而且可以使人員進(jìn)出方便簡單,節(jié)省工程造價(jià),擴(kuò)大有效使用面積,何樂而不為。同樣的問題還出現(xiàn)在三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)中,行業(yè)主管部門除了要求加設(shè)很多緩沖外,還要求做到人流、物流、潔物、污物各走不同路線,完全分開,但事實(shí)上是不可能做到的,也沒有必要。
一些政策制訂人為強(qiáng)調(diào)重視程度或迎合一些需要,提出的“生物安全怎么強(qiáng)調(diào)都不過份”的說法是不負(fù)責(zé)任的,對(duì)于工程技術(shù)人員來講必須一切從實(shí)際出發(fā),凡事都要有度。只要能完全滿足安全需要即可,層層加碼是專業(yè)知識(shí)不足,缺乏自信心的表現(xiàn)。
筆者認(rèn)為,自SARS以來提出的P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)“三區(qū)兩緩”(即實(shí)驗(yàn)室分為清潔區(qū),半污染區(qū)和污染區(qū),不同區(qū)域之間必須設(shè)緩沖)的要求有待商榷,從國外的一些資料也可以看到,一些發(fā)達(dá)國家的生物安全實(shí)驗(yàn)室平面比我們簡單的多,一些危險(xiǎn)度不高的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置“兩區(qū)一緩”就足夠了。
制訂“三區(qū)兩緩”的人可能設(shè)計(jì)工作接觸不多,事實(shí)上,由于生物安全實(shí)驗(yàn)室對(duì)壓差要求極為嚴(yán)格,“三區(qū)兩緩”往往要6、7層房間,層層負(fù)壓,而且要嚴(yán)格保證,無論從設(shè)計(jì)、施工以及自控上,都是極難保證的。所以還是要從實(shí)際出發(fā),讓生物安全實(shí)驗(yàn)室真正做到安全、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)、可行。
在生物潔凈室施工中有一個(gè)突出的問題就是圓弧角的使用。生物潔凈室主要以控制細(xì)菌等微生物為根本目的,而微生物極易在一些角落里滋生,因此生物潔凈室應(yīng)易于清掃,盡量減少死角,因此在JGJ 71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范中》的第2.3.8條規(guī)定:踢腳板部分施工時(shí)應(yīng)與墻面齊平或略縮進(jìn)2~3mm。當(dāng)踢腳板與地面材料相同時(shí)可做成小圓角,其圓角半徑R應(yīng)大于等于50mm;當(dāng)踢腳板與地面材料不同時(shí),應(yīng)用彈性材料嵌固。除地面與墻面的交角要求可設(shè)圓角外,對(duì)其他部位并未做規(guī)定。
現(xiàn)在普遍的做法是將所有交角均加裝鋁合金圓角,由于制作粗糙,使得很多工程的圓角流于形式,甚至作用適得其反。
對(duì)于墻壁之間,墻壁與頂棚之間的圓角,本來作用不是很大,現(xiàn)在成了施工單位掩蓋粗糙接角的“遮羞布”。對(duì)于墻面與地面的交角,其實(shí)是十分關(guān)鍵的,但往往成為藏污納垢,滋生細(xì)菌的場所。原因在于:由于圓弧角有厚度,在圓角與板壁和地面的兩個(gè)交角處,便會(huì)形成兩個(gè)細(xì)小的接縫,由于地面、板壁不平,在接縫處往往有很多縫隙,很多施工單位偷工減料,沒有打膠密封,有的即使打膠了,也會(huì)有開裂的現(xiàn)象。因此本來的目的是為了消除衛(wèi)生死角,而實(shí)際情況卻增加了很多隱患。這種情況在平時(shí)不明顯,在潔凈室進(jìn)行衛(wèi)生清掃時(shí)就會(huì)暴露無遺,地面上一旦有水,水會(huì)通過縫隙滲到隔壁房間,圓角下經(jīng)常滿是水漬,成為細(xì)菌滋生的絕好場地。造成這種情況的根本原因是對(duì)規(guī)范的規(guī)定沒有真正領(lǐng)會(huì),只是流于形式。
筆者認(rèn)為對(duì)于我國的生物潔凈室建設(shè),我們已不能僅僅滿足于那種解決“有與沒有”的層面,必須提高層次,做到真正實(shí)用,而不是應(yīng)付認(rèn)證工作,不僅要建,而且一定要建好。
有幾種做法值得推薦:
安裝圓角之后,鋪設(shè)一定厚度的自流坪地面,徹底消除地面接縫;
安裝圓角之后,鋪裝整體卷材地面,然后將卷材沿圓角上鋪至壁板,使圓角和地面成為一體。
采用建筑材料(如膠砂)砌筑圓弧狀的壁板基座,基座與地面做同樣的處理,如刷涂料等,使地面和基座成為一體,而且基座作為踢腳部分與墻面齊平或低于墻面。
作為潔凈室地面,現(xiàn)澆水磨石具有耐磨、完整、耐腐蝕、耐刷洗、造價(jià)低廉的特點(diǎn),在低級(jí)別潔凈室中是完全可以采用的。但一些采用水磨石地面的工程卻出現(xiàn)了問題:空氣中的含塵濃度居高不下,尤其是≥5μm的大顆粒嚴(yán)重超標(biāo),排除過濾器泄露的可能外,發(fā)現(xiàn)根本原因在與水磨石地面。很多地方掉灰,甚至可以用指甲劃出粉末。出現(xiàn)這種問題的原因是因?yàn)樗鄻?biāo)號(hào)不夠。在JGJ 71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》的第2.2.2條中對(duì)潔凈室的地面做法有這樣的規(guī)定:潔凈室涂料地面水泥砂漿基底的水泥標(biāo)號(hào)不得低于425號(hào);水磨石地面應(yīng)現(xiàn)澆,所用小石子直徑為6~15mm,水磨石磨細(xì)后,宜用不揮發(fā)的護(hù)面材料打涂。一些認(rèn)證人員認(rèn)為水磨石地面不可行的觀點(diǎn)是片面的,只要遵守規(guī)范規(guī)定,現(xiàn)澆水磨石完全可以是一種物美價(jià)廉的地面材料。一些施工單位偷工減料,采用低標(biāo)號(hào)水泥,玻璃嵌條,而且表面不做任何處理。由此提醒廣大建設(shè)單位和設(shè)計(jì)單位注意這個(gè)問題,把好質(zhì)量關(guān)。
生物潔凈室的特點(diǎn)還很多,實(shí)際工程中的問題也很多,我們只有充分了解不同類別潔凈室的不同要求和特點(diǎn),熟悉規(guī)范的規(guī)定,才能真正把生物潔凈室建設(shè)好。