無菌實驗室主要用于生物化學、生物醫(yī)學、微生物學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室，統(tǒng)稱潔凈實驗室。

一、無菌實驗室規(guī)劃方案及平面布局

1.組成：無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是要求地板和墻壁的質地光滑堅硬，儀器和設備的陳設簡潔，便于打掃衛(wèi)生。

2.內外間要求：無菌實驗室應有內、外兩間，內間是無菌室，外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，要便于空氣滅菌。

3.安全要求：無菌試驗室、生物安全實驗室須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還需要為實驗室工作人員提供一個舒適而良好的工作環(huán)境。

二、無菌實驗室基本要求和配置條件

1.準備室——準備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等

室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、電源、電爐、冰箱、實驗臺和上下水道等。

2.洗滌室——洗滌室用于洗刷器皿等

由于使用過的器皿已被微生物污染，有時還會存在病原微生物。因此，在條件允許的情況下，設置洗滌室。室內應備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應有各種瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等。

3.滅菌室——滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌

室內應備有烘箱、高壓蒸汽滅菌器等滅菌設備及設施。

4.無菌室——是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室

無菌室也稱接種室，在微生物工作中，菌種的接種移植是一項主要操作，這項操作的特點就是要保證菌種純種，防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對接種工作干擾很大。

三、無菌實驗室建設和裝修的主要組成部分

1.密閉良好的圍房構建。

2.易凈潔衛(wèi)生的地坪處理。

3.空氣調節(jié)與循環(huán)凈化過濾系統(tǒng)。

4.靈敏的潔凈檢測系統(tǒng)與控制系統(tǒng)。

5.設計合理的氣壓力隔離系統(tǒng)。

四、無菌實驗室設計方案

1.無菌實驗室整體結構

◆無菌實驗室設計的各項建筑物應堅固耐用、易于維修、易于清潔，并具備能防止食品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結構。

◆為防止交叉污染，應分別設置人員通道及物料運輸通道，人員通道應按潔凈室通道要求嚴格執(zhí)行，各通道應裝有空氣幕(即風幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設施。

◆須將通向外界的管路、門窗和通風道四周的空隙完全填充，所有窗戶、通風口和風機開口均應裝上防護網。

◆無菌實驗室的高度應能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設備安裝、維護、保養(yǎng)的需要。

2.無菌實驗室的操作臺

◆無菌工作區(qū)用無菌操作臺，或者用潔凈工作臺代替，需要放置在離門最遠的地方。

3.無菌實驗室的地面

◆無菌實驗室設計的地面應使用無毒、防滑、不滲水、不吸水、無裂隙且易于清洗消毒的建筑材料鋪砌(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)，地面應有適當坡度(以1.0~1.5%為宜)。

4.無菌實驗室屋頂與天花板

◆屋頂和天花板應選用不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂。

◆食品及食品接觸面暴露的上方不應設有蒸氣、水、電氣等輔助管道，以防止灰塵或冷凝水等落入。

5.無菌實驗室墻壁與門窗

◆無菌實驗室的墻壁應采用無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構筑，用此材料裝修高度應直至屋頂。

◆所有門窗結構應采用防銹、防潮、易清洗的密封框架。

6.無菌實驗室采光、照明設施

◆無菌實驗室應有充足的自然采光或人工照明，加工場所工作面的混合照度不應低于300LUX，配料及灌裝車間不應低于800LUX。

7.無菌實驗室空氣處理凈化設施

◆無菌實驗室須安裝有效的通風設備，其空氣流向應從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域，采用機械通風時，換氣量應大于3次/小時。

◆無菌實驗室溫度應控制在15~27℃之間，濕度控制在50%以下為宜。

◆無菌實驗室入口處應分別設有人員和物料的凈化設施。

五、無菌實驗室的管理與消毒

無菌實驗室內部裝飾、消毒要求都很嚴格：

◆無菌實驗室應每次使用前后用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作臺面及可能污染的死角，濕拖地面，打開無菌空氣過濾器及超凈工作臺的開關30分鐘，紫外線殺菌燈照射1小時。

◆操作人員用肥皂洗手后進入緩沖間換拖鞋，用75%酒精棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝去牛皮紙及外包裝，從傳遞窗移入操作間，再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手后進入操作間，在酒精(或煤氣燈)火焰區(qū)(火焰高度3-5cm)操作。

◆操作者不得用嘴直接吸吹吸管，防止致病菌感染操作人員及口中的雜菌污染供試品。

◆供試品表面消毒，如為安瓿先用砂輪劃痕后用2%碘酒棉球擦拭，再用75%酒精棉球擦拭、待干，也可以用消毒液浸泡消毒。

◆注射器如需回抽時，應對著火焰吸入無菌空氣。

◆在無菌操作中切勿大幅度或快速動作、拖行，以免攪動空氣中塵埃微粒。

◆所用的器材如培養(yǎng)基、稀釋劑配制后經121℃濕熱滅菌30分鐘，吸管培養(yǎng)皿等均應洗滌，干燥，包扎后經160℃干熱滅菌2小時才能使用。

◆無菌實驗室一般設置在微生物實驗室內，室內室外裝備的換氣設備須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后，只有保持無菌狀態(tài)，才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗收指標。業(yè)內通行的驗收標準為100級潔凈區(qū)平板雜菌數平均不得超過1個菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個菌落，在通行標準之外，還應該定期保養(yǎng)與維護。只有建設時合理的選材指標，合適凈化等級和長期管理與維護，才能使無菌實驗室發(fā)揮其應有的作用。

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